潔凈車間與鄰室正壓不足 在距門兩米內(nèi)的同一點(diǎn)的采樣區(qū)域測(cè)試, 若開門情況下測(cè)試超標(biāo), 閉門20 min后測(cè)試合格, 則可判定為潔凈車間與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo),外界大氣則會(huì)倒灌, 帶來大量的的塵埃, 嚴(yán)重破壞潔凈度。此時(shí)可以通過增加正壓的方法來解決, 將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止微塵物。首先, 可以考慮增加新風(fēng)量, 但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組, 這是一筆不小的一次性投入。另外, 一個(gè)比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級(jí)過濾器的阻力, 在保證過濾效果的同時(shí), 將過濾器阻力盡量降低。另外, 要及時(shí)更換初、中效過濾器, 及時(shí)清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤管。
空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵, 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
1、系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的微塵 這是指空調(diào)潔凈系統(tǒng)運(yùn)行后, 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小, 容易通過過濾器進(jìn)入潔凈車間內(nèi), 使?jié)崈舳妊杆傧陆怠V扑帍S平時(shí)單一的空氣過濾并不能完全控制微生物, 應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒??諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術(shù)。因此為了避免滯塵問題, 不應(yīng)使用軟管和軟接頭,微生物凈化車間工程公司,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件, 避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
2、控制因子 GMP中對(duì)潔凈車間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求??照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo), 從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。
生物制藥常見問題及處理技巧:
排風(fēng)系統(tǒng)倒灌
我們要明白防止倒灌的目的是什么,這主要是為了防止空調(diào)凈化系統(tǒng)停止工作室,室外的空氣倒流進(jìn)凈化車間,從而引起污染和塵灰。凈化工程公司所采取的的措施是在排風(fēng)通路的適當(dāng)位置設(shè)中效過濾器或設(shè)止回閥,大多數(shù)制藥廠為了回收藥塵和防止排風(fēng)污染廠區(qū),在排入大氣前都經(jīng)過旋風(fēng)除塵器、袋式過濾器等分離裝置,而青等致敏性藥品的排風(fēng)系統(tǒng)末端還設(shè)有高效空氣過濾器,更具備了阻止室外臟空氣倒灌回?zé)o塵車間的能力。
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