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無錫市雙瑞機械有限公司
主營：過濾洗滌干燥機,化工原料藥精細化工處理設(shè)備,真空干燥機
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| 先生： |
常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為：結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為：結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為：
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動強度極大。同時，傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。
總之，傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
通過研究分析，我公司采用將加熱介質(zhì)通入攪拌螺帶來提高換熱面積的方法，加熱介質(zhì)沿軸和螺帶腔體進行循環(huán)換熱，這樣，在螺帶轉(zhuǎn)動過程中，瞬時的換熱面積比理論換熱面積還將增加約40%。 在這個改進過程中，我們將螺帶和軸做成中空，軸中間帶有中心管，大米蛋白分離提取過濾洗滌干燥機報價，軸頂端配旋轉(zhuǎn)接頭來實現(xiàn)整個過程。在中心管的設(shè)計上，要注意考慮中心管底部在軸中的深度，而且中心管內(nèi)的截面積要小于空心熱軸的流道截面積，防止出現(xiàn)螺帶內(nèi)熱介質(zhì)無法循環(huán)的問題；此外空心螺帶的制作要求非常嚴格，不得有泄漏，整條螺帶焊接完畢后做壓力試驗，如果出現(xiàn)漏點進行補焊后繼續(xù)試壓。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機
(1) 設(shè)備的設(shè)計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求；
(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng)，避免產(chǎn)生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無死角，易于清潔和消毒;
(4) 設(shè)備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護，夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響;
(5) 嚴格采用可靠的防爆電器，并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險裝置。
(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設(shè)計無死角、盲管，設(shè)備表面均經(jīng)機械自動精細拋光或點解拋光，設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護。
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